Vos responsabilités

• Effectuer la sélection des centres investigateurs, la mise en place et le suivi des études cliniques
• Assurer le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire des études internationales
• Contribuer aux missions administratives requises pour mettre en place et suivre les études cliniques
• Effectuer les visites de monitoring et de co-monitoring avec les ARCs locaux pour s'assurer de la qualité des données recueillies, des documents sources et de l'archivage des documents investigateurs
• Interpréter les informations recueillies par les différents intervenants de l'étude et contribuer à la mise en place d'actions correctives ou préventives le cas échéant
• Être en contact avec les médecins investigateurs
• Préparer les centres et contribuer aux audits et inspections
• Rédiger en anglais les rapports de visites
• Assurer la traçabilité des écarts rencontrés selon une procédure CAPA

Votre profil

• Formation Bac +5 scientifique, spécialisation en recherche clinique
• Expérience : 2 ans minimum sur poste ARC moniteur en oncologie
• Bonne connaissance des étapes du monitoring d'un essai clinique (sélection, initiation, inclusion, follow up, clôture)

Pourquoi nous rejoindre ?

Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.
Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.

Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :
Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.

En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.